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2019-11-16
百济神州BRUKINSA™(泽布替尼)获FDA批准上市!
2019年11月15日,百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160),是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和肿瘤免疫药物的开发和商业化。公司今
2019-11-13
市场监管总局发布《保健食品命名指南(2019年版)》
根据《中华人民共和国食品安全法》及《保健食品注册与备案管理办法》等规定,市场监管总局制定了《保健食品命名指南(2019年版)》,现予发布。附件:保健食品命名指南(2019年版)市场监管
2019-11-13
国家药监局关于适用《S1A:药物致癌性试验必要性指导原则》等13个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告
国家药监局关于适用《S1A:药物致癌性试验必要性指导原则》等13个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第89号)为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究
2019-11-13
国家药监局关于适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个ICH指导原则的公告
国家药监局关于适用《E1:人群暴露程度:评估非危及生命性疾病长期治疗药物的临床安全性》等15个国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告(2019年第88号)为推动药品注册技
2019-11-12
新版诊所基本标准来了!
诊所设置基本标准要改了!近日,国家卫健委办公厅印发《诊所改革试点地区诊所基本标准(2019年修订版)的通知》,提出在10个诊所改革试点城市先行使用诊所基本标准(2019年修订版),对比2010版《
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