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国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》 《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见

来源:国家药品监督管理局 作者: 时间:2020-3-3 阅读:



国家药监局综合司公开征求《药品上市许可持有人检查工作程序(征求意见稿)》
《药品上市许可持有人检查要点(征求意见稿)》意见

2019年0三月份02日 公布的

  为加强作风建设试行《中国梦公民中国中华人民制剂管控法》《中国梦公民中国中华人民预苗管控法》,多方位严格落实制剂面市经营管理准许证取得数人对制剂研发、生产方式、经营管理、操作全期间中制剂的平安性、避孕效果性和性能可调性的义务,进一大步管理规范取得数人全面审核业务,国进口医疗耗材监督管理局组织化拟草了《制剂面市经营管理准许证取得数人全面审核业务方式(征询建议稿)》《制剂面市经营管理准许证取得数人全面审核难点(征询建议稿)》,现向当今社会公开性征询建议。请于20年5月18此前,将关与建议使用网上而且电子邮件报告至ypjgs@nmpa.gov.cn,而且电子邮件版头请写明“取得数人全面审核业务方式及难点建议报告”。

  附注:1.医疗耗材销售经营许可资料拿着人檢查运行程度(征询具体意见稿)
     2.医药美国上市经营许可资料拥有人体检关键(询问看法稿)

部委食药监局整体司
2019年12月25日


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