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国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告(2020年第26号)

来源: 作者: 时间:2020-3-12 阅读:


国家药监局关于发布《药品上市许可持有人和生产企业追溯基本数据集》等5项信息化标准的公告(2020年第26号)
 
2020年03月11日 发布

  为推进抓好《中華群众中华人民放射性货品操作法》规范,遵循《国家地区国家货品监督管理局局有关放射性货品的数字信息化追溯到风险管理体系建没的具体实施意见与建议》(国国家货品监督管理局药管〔2018〕35号)等材料标准符合要求,国家地区国家食品非处方药局公司建立了《非处方药出现生意许可证怀有和的生产各个的企业追述常规上信息库分析文件集》《非处方药生意各个的企业追述常规上信息库分析文件集》《非处方药应用公司的追述常规上信息库分析文件集》《非处方药追述个人消费查询网常规上信息库分析文件集》《非处方药追述信息库分析文件变换常规上技能标准符合要求》等5项的管理创新规格(见附注)。现给以公布,自公布生效日起落实。

  特此公告格式。


  图片附件:1.otc药品退市经营许可证怀有人和猪生产的企业追朔关键数据文件集

     2.otc药品管理工厂追溯到主要数据源集

     3.消毒产品运行计量单位朔源差不多的数据集

     4.医疗药品溯源消费额者查讯关键动态数据集

     5.非处方药溯源统计资料对换大多工艺需求





发展中国家药品监督管理局

2020年3月6日



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