【重磅！药监局布置的五一假期作业】
来源： 作者： 时间：2020-5-14 阅读：
4月30日，国家药监局连发了三个“打包”文件，发布了多个征求意见稿向社会公开征求意见：那一次涉及面到必一运动 、化学上非处方药、菌物包装材料两大类，涉及到公司注册总类、上报的资料规定要求、公司变更系统指导意见、受案指导意见等。
1、《有机化学医药申请注册定义及审核材料让（询问一件稿）》等材料一件
2、《生物制品注册分类及申报资料要求（征求意见稿）》等7个文件意见
3、《保健药品总包配置案过程和标准（征得提出的意见表稿）》提出的意见表
4、《必一运动 注册管理专门规定（征求意见稿）》等6个文件意见
5、《产品附前提条件批复退市申办审职称评审批上班程序流程图（询问意见和建议稿）》
6、《药新产品研发与技巧审评进行沟通学习交流管控措施（听取工作建议稿）》
7、《医药申请注册上报姿料常规的标准 （询问工作建议稿） 》
8、《货品报名稽核质量检验启动的底线和源程序管理方法的规定（实施）》（征得看法稿）
9、《已退市消毒产品临床实践转移技艺具体指导准则（听取个人意见稿）》
10、《防疫针零售业方法的规定（征询工作建议稿）》《境外支付已推出境內未推出医疗耗材临床上的技术需求》（征询工作建议稿）
11、《境外支付研发进口药品再注册账号填报软件、 填报内容需求和核查难点 》
12、《境内外的生产医疗药品再注册申请上报执行程序、上报档案资料 通常条件和核查要领（征询建议稿） 》
13、《有机化学配料药立案评审指导看法（听取看法稿）》
14、《化学反应主要化学原料药、入药原材料及药粉材与药品药品微信关联审复评批方法要求（听取意见和建议稿）》
15、《M4 模块一 行政文件和药品信息（征求意见稿》
16、《新冠新冠肺炎疫病一年后性药物药学经过多次实验发现管理方法具体指导条件（征得意见书稿）》
上篇：
下篇：
